
格隆汇12月18日丨三诺生物(300298.SZ)公布,近日收到U.S.Food&DrugAdministration(好意思国食物药品监督惩处局,简称“FDA”)的老意见告,公司自主研发的“握续葡萄糖监测系统”居品已通过FDA510(k)的受理审核(AcceptanceReview)九游体育app官网,老成插足510(k)实验性审查阶段(SubstantiveReview)。公司本次握续葡萄糖监测系统居品注册请求取得好意思国FDA的审批受理,插足实验性审查阶段,标识着公司的注册提交材料达到了插足510(k)审核旅途的可承袭尺度。公司将延续按筹谋积极股东居品后续注册责任。公司握续葡萄糖监测系统居品注册请求取得好意思国FDA受理对公司近期功绩不会产生影响。
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